EU:n kemikaaliasetus: Mihin REACH-raportointi koskee?

REACH on EU:n kemikaaliasetus ja tarkoittaa "kemikaalien rekisteröintiä, arviointia, lupaa ja rajoittamista". REACH-asetus perustuu EU-asetukseen (EY) N:o 1907/2006. Sen tarkoituksena on varmistaa, että valmistajat ja maahantuojat ottavat vastuun kemiallisten aineiden turvallisesta käsittelystä ja korvaavat vähitellen haitallisia tuotteita.

”REACH koskee periaatteessa kaikkia kemiallisia aineita, eli ei ainoastaan ​​teollisissa prosesseissa käytettäviä, vaan myös arkielämässä esiintyviä aineita, esimerkiksi puhdistusaineissa, maaleissa/lakoissa ja tuotteissa, kuten vaatteissa, huonekaluissa ja sähkölaitteissa. Siksi asetus vaikuttaa useimpiin yrityksiin kaikkialla EU:ssa. (…) Valmistaja: Jos valmistat kemikaaleja käytettäväksi itse tai toimittamaan sitä muille (mukaan lukien vientiin), sinun on todennäköisesti täytettävä joitain tärkeitä REACH-asetuksen mukaisia ​​velvoitteita. Maahantuoja: Jos ostat jotain EU:n/ETA:n ulkopuolelta, joudut todennäköisesti noudattamaan joitain REACH-asetuksen mukaisia ​​velvoitteita. Nämä voivat olla yksittäisiä kemikaaleja, jälleenmyyntiin tarkoitettuja seoksia tai valmiita tuotteita, kuten vaatteita, huonekaluja tai muovituotteita. Jatkokäyttäjät: useimmat yritykset käyttävät kemikaaleja, joskus jopa huomaamattaan. Siksi sinun on tarkistettava velvollisuutesi, jos työskentelet kemikaalien kanssa osana teollista tai ammatillista toimintaasi. Saatat joutua täyttämään joitain REACH-asetuksen mukaisia ​​velvoitteita. Lähde: Euroopan kemikaalivirasto ECHA
Tietoja REACHista
EU:n kemikaaliasetus: Mihin REACH-raportointi koskee?

REACH on EU:n kemikaaliasetus ja tarkoittaa "kemikaalien rekisteröintiä, arviointia, lupaa ja rajoittamista". REACH-asetus perustuu EU-asetukseen (EY) N:o 1907/2006. Sen tarkoituksena on varmistaa, että valmistajat ja maahantuojat ottavat vastuun kemiallisten aineiden turvallisesta käsittelystä ja korvaavat vähitellen haitallisia tuotteita.

”REACH koskee periaatteessa kaikkia kemiallisia aineita, eli ei ainoastaan ​​teollisissa prosesseissa käytettäviä, vaan myös arkielämässä esiintyviä aineita, esimerkiksi puhdistusaineissa, maaleissa/lakoissa ja tuotteissa, kuten vaatteissa, huonekaluissa ja sähkölaitteissa. Siksi asetus vaikuttaa useimpiin yrityksiin kaikkialla EU:ssa. (…)

Valmistaja: Jos valmistat kemikaaleja käyttääksesi itse tai toimittaaksesi muille (mukaan lukien vientiin), sinun on todennäköisesti täytettävä joitain tärkeitä REACH-asetuksen mukaisia ​​velvoitteita.

Maahantuoja: Jos ostat jotain EU:n/ETA:n ulkopuolelta, joudut todennäköisesti noudattamaan joitain REACH-asetuksen mukaisia ​​velvoitteita. Nämä voivat olla yksittäisiä kemikaaleja, jälleenmyyntiin tarkoitettuja seoksia tai valmiita tuotteita, kuten vaatteita, huonekaluja tai muovituotteita.

Jatkokäyttäjät: useimmat yritykset käyttävät kemikaaleja, joskus jopa huomaamattaan. Siksi sinun on tarkistettava velvollisuutesi, jos työskentelet kemikaalien kanssa osana teollista tai ammatillista toimintaasi. Saatat joutua täyttämään joitain REACH-asetuksen mukaisia ​​velvoitteita.

Lähde: Euroopan kemikaalivirasto ECHA

Euroopan kemikaalivirasto (ECHA) on EU:n viranomainen Helsinkiin, joka perustettiin hallitsemaan REACH-asetuksen teknisiä, tieteellisiä ja hallinnollisia näkökohtia. Asetus on voimassa kaikissa EU-maissa sekä Euroopan talousalueella ja sen mukaan liikkeelle saa laskea vain aiemmin rekisteröityjä kemikaaleja. Tämän tarkoituksena on helpottaa ympäristölle vahinkoa tai vakavia terveyshaittoja aiheuttavien aineiden käytön jäljittämistä.
SVHC: Erittäin suurta huolta aiheuttavat aineet
PFAS - ikuiset kemikaalit
REACH-sertifikaatti (rekisteröintinumero) ja REACH-vaatimustenmukaisuus
Sekaannusvaara: REACH- ja SCIP-raportointivelvollisuus
Ohjelmisto REACH-raportointivaatimuksia varten: IMDS, CDX, BOMcheck, iPoint, DataCross
Hyödyllisiä linkkejä REACHiin

e-Mark ja E-Mark

Euroopassa on turvallisuussertifiointivaatimukset moottoriajoneuvoille, komponenteille ja järjestelmille, jotka liittyvät turvallisuuteen ja jotka ilmaistaan merkillä E ja e.
ECE:n hyväksymä E-merkki on peräisin Euroopan talouskomission antamista määräyksistä. Viime aikoina ECE sisältää yli 50 maata, se sisältää myös Itä-Euroopan, Etelä-Euroopan, kuten Euroopan ulkopuoliset maat EU:n jäseniä lukuun ottamatta, ECE-sääntelyä suositellaan jäsenille, mutta se ei ole pakollinen standardi. Markkinoiden kysynnän kannalta ECE-jäsenet ovat yleensä valmiita hyväksymään ECE-määräysten mukaiset testiraportit ja todistukset. Mukana olevat tuotteet ovat komponentteja ja järjestelmäyksiköitä, mutta eivät koko ajoneuvon hyväksyntämääräyksiä.
Kotimaisia yhteisiä E-merkin sertifiointituotteita ovat mm. renkaat, turvalasit, polttimot, varoituskolmiot, ajoneuvoelektroniikkatuotteet jne. E-merkin sertifiointia suorittavat testausorganisaatiot ovat yleensä ECE:n jäsenten tekniset palveluorganisaatiot, E-lupia myöntävät virastot. merkkisertifiointi ovat ECE:n jäsenten ministeriöitä. Eri mailla on omat numeronsa:

E1 - Saksa; E2 - Ranska; E3 - Italia; E4 - Hollanti; E5 - Ruotsi; E6 - Belgia; E7 Unkari; E8 Tšekki; E9 Espanja; E10 - Jugoslavia; E11 - Iso-Britannia; E12 - Itävalta; Norja; Norja; Suomi; Suomi; Suomi; Suomi, Romania; Romania; Puola; E21 - portugali; E22 - Venäjä; E23 - Kreikka; E25 - Kroatia; E26 - Slovenia; E27 - Slovakia; E28 - Valko-Venäjä; E29 - Viro; E31 - Bosnia ja musta; E37 - Turkki

ETY:n hyväksymä e-merkki on koko moottoriajoneuvon, turvakomponentin ja järjestelmän sertifiointimerkki, jota Euroopan unionin komissio pakottaa jäsenmaat käyttämään EU-direktiivien mukaisesti. Testausorganisaatioiden tulee olla EU-jäsenmaiden teknisiä palveluorganisaatioita, lupia myöntävät virastot ovat EU-maiden valtion liikennevirastoja. Kaikki EU-jäsenet hyväksyvät hyväksytyt tuotteet, jotka saavat e-merkin. Eri mailla on omat numeronsa:

E1 - Saksa; E2 - Ranska; E3 - Italia; E4 - Hollanti; E5 - Ruotsi; E6 - Belgia; E9 Espanja; E11 UK; E12 Itävalta; E13 - Luxemburg; E17 Suomi; E18 - Tanska; Portugali; Kreikka; Irlanti; Irlanti

E-MARK-merkki: e-Mark-logo on jaettu kahteen muotoon, joista toinen on suorakaiteen muotoinen ulkokehys, toinen on pyöreä ulkokehys, joka edustaa eri merkityksiä.

Liikennevirasto vastaa Suomen liikenneväylistä ja Suomen liikennejärjestelmän kokonaiskehityksestä. Virasto tarjoaa teiden, rautateiden ja vesiväylien paikkatietoja katseltavaksi ja ladattavaksi WMS- ja WFS-palveluiden kautta. Myös merikarttoja tarjoava WMTS-palvelu on kehitteillä. Liikennevirasto on hyväksynyt useita laboratorioita suorittamaan EMC-testejä ja valmistajan vaatimustenmukaisuuden (COP) Audit Introduction E/e-Mark-autosertifikaatin myöntämistä kaikkialla Euroopassa, mm. Nämä laboratoriot ovat Midcert, OY Elspecta & Emitech Group.

ECE R10 -TYYPPIHYVÄKSYNTÄ TAI HOMOLOGATION

Kun ECE R10 EMC-testit on tehty ja PASS-testiraportti on annettu, tuotteelle voidaan myöntää myös tyyppihyväksyntätodistus tai homologointi (E-merkintä). Tässä vaiheessa kolmas osapuoli tarkastaa ECE R10 -testiraportin, tuotteen tekniset asiakirjat, tuotannon vaatimustenmukaisuuden (CoP) tarkastusraportin/sertifikaatin, valmistus- tai/tai jakelijayrityksen laatuasiakirjat (kuten voimassa oleva ISO 9001 -sertifikaatti) ja valtuutettu virasto. Niitä kutsutaan myös nimetyksi tekniseksi palveluksi. Jos kaikki tuote- ja yritysasiakirjat on myönnetty ja toimitettu asianmukaisesti, tuotteeseen voidaan kiinnittää tai merkitä E-merkki, joka sisältää yksilöllisen numeron.

Jokaiselle hyväksytylle tyypille annetaan hyväksyntänumero. Tyyppihyväksyntänumero koostuu 4 osasta. Jokainen osa on erotettava merkillä *.

1 kohta: Iso kirjain ”E”, jota seuraa tyyppihyväksynnän myöntäneen sopimuspuolen tunnusnumero.

Osa 2: Asianomaisen YK-säännön numero, jota seuraa kirjain ”R”, jota seuraa peräkkäin:

a) Kaksi numeroa (joiden alussa on nollia tarvittaessa), jotka osoittavat muutossarjan, joka sisältää hyväksyntään sovelletut YK-säännön tekniset määräykset (00 YK-säännön alkuperäisessä muodossaan);

b) kauttaviiva ja kaksi numeroa (joiden alussa on nollia tarvittaessa), jotka osoittavat hyväksyntään sovelletun muutossarjan lisäyksen numeron (00 muutossarjan alkuperäisessä muodossaan);

(c) Vinoviiva ja yksi tai kaksi merkkiä, jotka osoittavat toteutusvaiheen, jos mahdollista.

Osa 3: Nelinumeroinen järjestysnumero (jossa on tarvittaessa nollia). Sarja alkaa numerosta 0001.

Osa 4: Kaksinumeroinen järjestysnumero (joiden alussa on nollia, jos mahdollista), joka ilmaisee laajennuksen. Sarja alkaa 00:sta.

API-määritys Q1/Q2
Laadunhallinta öljy- ja kaasuteollisuudelle
API-määritykset Q1 ja Q2 ovat American Petroleum Instituten (API) asettamia standardeja komponentteja valmistavien ja öljyn- ja kaasuntuotantoalan palveluita tarjoavien yritysten sertifioimiseksi. Tässä keskitytään koulutukseen ja laatustandardien ja laadunvarmistusjärjestelmän tarkistamiseen. Riskien arviointi ja riskienhallinta otetaan erityisesti huomioon. Standardit perustuvat ISO 9001 -standardiin ja niitä täydentävät toimialakohtaiset vaatimukset.
API-määritys Q1:
  Öljy- ja maakaasuteollisuuden tuotantoorganisaatioiden laatujärjestelmän vaatimukset
API-määritys Q2:
Öljy- ja maakaasuteollisuuden palveluorganisaatioiden laatujärjestelmän vaatimukset
Tarjoamme:
     Tilintarkastuspalvelut
     Koulutuspalvelut
Tilintarkastuspalvelut
Spesifikaatiot API Q1 ja API Q2 on suunniteltu käsittelemään öljy- ja kaasuteollisuuden tuotespesifikaatioiden mukaisia tuotteita valmistavien tai valmistukseen liittyviä palveluita valmistavien yritysten laadunhallintajärjestelmiä.
Puolueettomuuden julistus - Taattua puolueettomuutta käsittelevä komitea
OY Elspecta-ab:lla on vakiintuneet prosessit varmistaakseen, että sertifiointihenkilöstö työskentelee aina puolueettomasti ja itsenäisesti. Näiden prosessien toimivuuden takaamiseksi varmentaja toimii riskiperusteisella konseptilla.
Tarkista yrityksemme lupa käyttää API-logoa syöttämällä Labfinnland2018 koodi tähän linkkiin: https://my.api.org/Account/Login

Mitä ruokaturvallinen todella tarkoittaa?

Aluksi on tärkeää selventää muutamia keskeisiä termejä:
    Elintarvikelaatu tarkoittaa, että materiaali on joko turvallista ihmisravinnoksi tai saa joutua kosketuksiin elintarvikkeiden kanssa.
     Elintarviketurvallisella tarkoitetaan, että elintarvikelaatuinen materiaali täyttää käyttötarkoituksen mukaiset vaatimukset eikä aiheuta elintarviketurvallisuusriskiä.
     Elintarvikkeiden kanssa kosketuksiin joutuvia pintoja ovat kaikki pinnat, jotka voivat joutua suoraan kosketukseen elintarvikkeiden kanssa. Näiden pintojen on oltava myrkyttömiä materiaaleja ja suunniteltu kestämään niiden käyttöympäristöä, mukaan lukien altistuminen puhdistusaineille, desinfiointiaineille ja puhdistusmenetelmille.

Elintarvikkeiden luokittelu ja elintarviketurvallisuus koskevat erityistä tapaa niellä osia, jota kutsutaan migraatioksi. Muutaman nanometrin ja jopa useiden satojen nanometrien pienet hiukkaset voivat siirtyä joka kerta, kun eri materiaalit kohtaavat toisensa.

Koska migraatiotasot ovat satunnaisessa kosketuksessa erittäin alhaisia, elintarvikkeiden luokittelu koskee tyypillisesti tuotteita, jotka ovat pitkään kosketuksessa elintarvikkeiden kanssa, kuten astioita, pillejä, ruokailuvälineitä, lautasia ja ruokamuotteja. Eri testauslaitokset noudattavat erilaisia hallituksen asettamia riskitoleransseja ja hyväksyttyjä aineita, joita USA:n osalta kuvailee FDA CFR 21 ja EU:n ohjeissa 10/2011.

Euroopan komissio, Euroopan lääkevirasto (EMA) ja Amerikan yhdysvaltojen elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) tekevät yhteistyötä monilla aloilla tehostaen toimia, jakaen parhaita käytäntöjä ja pyrkien välttämään päällekkäisyyttä ihmisten ja eläinten terveyden edistämiseksi.,Luottamuksellisuusjärjestelyt helpottavat tätä yhteistyötä.

Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksytty 21 C.F.R. § 20.891 luovuttaa Lääkevirastolle ei-julkisia tietoja FDA:n säätelemistä lääkkeistä, mukaan lukien tapauksen mukaan markkinoille saattamista edeltävä ja jälkeinen toiminta, osana lainvalvonta- tai sääntelyyhteistyötä. FDA:lla on lisäksi liittovaltion elintarvike-, lääke- ja kosmetiikkalain pykälän 708(c) nojalla lupa jakaa tietyn tyyppisiä liikesalaisuuksia ulkomaisille viranomaisille sopivaksi katsomallaan tavalla ja rajoitetuissa olosuhteissa.

Itqan Pharmaceutical Industries ja Saksan Marburgin yliopiston farmasian tiedekunta, joka on Saksan suurin akateeminen keskus, allekirjoittivat yhteistyösopimuksen kasviperäisten lääkkeiden tuottamisesta.
Allekirjoitustilaisuudessa puhuessaan Jordanian elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) pääjohtaja Nizar Mhaidat totesi, että sopimus sisältää yhteisten tieteellisten tutkimusten tekemisen erikoistuneiden tutkijoiden välillä Saksan Marburgin yliopistosta ja Jordanian yliopistosta Itqan-yhtiön lisäksi. hyödyntämällä tätä yhteistyötä kansallisen lääketeollisuuden kehittämiseen ja uusien laadukkaiden kasviperäisten lääkkeiden tuotantoon FDA:n torstainaisen lausunnon mukaan.